重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干品复溶稳定性研究  

作　　者：谭雅超 谢钰怡 周婷 滕凌 石俊芳 

机构地区：[1]朗肽生物制药股份有限公司,广东佛山528000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）自然科学》2023年第12期68-70,共3页

摘　　要：研究重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)冻干品复溶后的稳定性.方法 将rh-bFGF冻干品经注射用水复溶后,置于4℃、25℃、37℃条件下,采用MTT法检测不同时间点的生物学活性,同时进行微生物限度检查。结果 rh-bFGF冻干品复溶后在2-8℃条件下其活性均随时间的延长而缓慢下降,放置7天仍有活性;在25℃下可维持3天的活性,在37℃下可保留1小时的活性;微生物限度及控制菌检查,所有时间点的样品均未检出微生物,均符合规定要求。结论 rh-bFGF冻干品复溶后,首选放置2-8℃冰箱中,有7天使用有效期;若无冰箱,可置于屋内干燥清凉处保存,有3天使用有效期;不建议37℃保存。

关 键 词：重组人碱性成纤维细胞生长因子 稳定性 生物学活性 

分 类 号：R725[医药卫生—儿科]