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机构地区:[1]陕西盘龙药业集团股份有限公司,陕西商洛711400 [2]西安市高陵区医院,陕西西安710200 [3]陕西盘龙医药研究院,陕西西安710025
出 处:《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2024年第1期0091-0096,共6页
摘 要:通过高效液相色谱(HPLC)法研究黄芩药材、饮片、标准汤剂和配方颗粒之间的特征图谱及物质传递相关性。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Dikma Endeavorsil C18(1.8m,2.1 mm×150mm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,采用梯度洗脱;检测波长为280nm;柱温为30 ℃;流速为0.3 ml/min;进样体积为1L。对比15批黄芩配方颗粒、标准汤剂、饮片、药材的特征图谱及物质传递相关性。结果 黄芩配方颗粒、标准汤剂、饮片及药材的特征图谱中均可明显检测到黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素等四个成分。15批黄芩配方颗粒、标准汤剂、饮片及药材的主要化学成分基本相同,各特征图谱相似度均≥0.99。生产黄芩配方颗粒所需黄芩药材的黄芩苷含量范围为9.79%~17.59%,黄芩饮片的黄芩苷含量范围为10.09%~17.35%。出膏率要求范围为31.65%~51.33%,转移率要求范围为57.77%~79.07%。结论 本研究确定了所需黄芩药材、饮片的含量范围、出膏率及转移率。特征图谱反映了四者间多种成分的整体特征,为黄芩配方颗粒商业化生产全过程监控提供了依据。这对确保黄芩配方颗粒的质量稳定性和一致性具有重要意义。
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