UPLC-TQ-MS法同时测定金振口服液中17种成分的含量  

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作  者:刘茫茫 高霞[1] 陈夏霖 曹亮[1] 王团结[1] 

机构地区:[1]江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001

出  处:《中国科技期刊数据库 医药》2024年第1期0034-0040,共7页

摘  要:运用超高效液相色谱-三重四级杆质谱联用(UPLC-TQ-MS)技术建立同时测定金振口服液中17种化学成分含量的分析方法。方法 10批金振口服液稀释后,以色谱柱Eclipse Plus C18(2.1×100 mm,1.8m),柱温40℃,流速0.3 mL/min,流动相0.1%甲酸水溶液-乙腈进行梯度洗脱,质谱采用电喷雾离子源、多反应监测模式。结果 17种成分在设定范围内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均小于5%;平均加样回收率均在95%~105%之间,RSD均小于5%。10批金振口服液中苯丙氨酸、脯氨酸、丙氨酸、缬氨酸、谷氨酸、精氨酸、盐酸赖氨酸、黄芩苷、汉黄芩苷、大黄酸、汉黄芩素、芹糖甘草苷、千层纸苷、甘草酸、胆酸、甘草苷、牛磺胆酸的含量分别为1.14~1.97、12.60~18.60、3.50~4.86、0.62~1.38、2.88~7.83、24.00~57.40、0.50~0.92、58.10~86.80 、13.60~18.70 、0.09~0.99、1.29~2.03、6.12~10.70、4.44~6.19、20.40~32.90 、4.90~11.50、10.80~14.90、7.37~12.70 mg/100 mL。结论 本研究建立了简单、稳定、准确、灵敏的含量测定方法,适用于金振口服液中不同种类成分的定量分析,为金振口服液的质量控制与评价提供参考。

关 键 词:金振口服液 UPLC-TQ-MS 质量控制 化学成分 

分 类 号:R28[医药卫生—中药学]

 

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