特卫强纸塑袋(Tyvek1073B&PET/PE)包装5年货架有效期内密封强度研究  

作　　者：吉赢 朱琳 

机构地区：[1]北京特凡医疗器械实验室,北京100089

出　　处：《中国科技期刊数据库 工业A》2024年第2期0063-0066,共4页

摘　　要：无菌医疗器械产品在贮存过程中,无菌包装为保持其性能提供必要的保护。如果产品货架有效期内无菌包装袋密封强度降低至预期所需要求,使用前密封连续性破坏,发生包装封口张开,可能会导致潜在的泄露和器械脱出的风险,破坏无菌屏障。本文对特卫强纸塑袋(Tyvek 1073B & PET/PE)包装在5年货架有效期内密封强度进行研究,结果表明本次检测用特卫强纸塑袋(Tyvek 1073B & PET/PE)5年内的密封强度均大于1.2N/15mm,包装袋密封结合处的强度仍能满足预期要求。

关 键 词：无菌医疗器械包装 特卫强纸塑袋 密封强度 有效期 

分 类 号：TS217[轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]