动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的比较  

作　　者：陈鑫 朱海 王晶 祁茗雪 冯德杰 

机构地区：[1]兰州生物制品研究所有限责任公司,甘肃兰州730046

出　　处：《中国科技期刊数据库 医药》2024年第3期0165-0170,共6页

摘　　要：研究A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程中热原安全性问题,对动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗进行比较。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版(三部) 规定的方法,随机抽取10批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为研究样品,分别采用细菌内毒素动态浊度法和热原检查家兔法进行检定。结果 10批A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检查法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素定量检测结果与热原检查家兔法一致。结论 细菌内毒素动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素的含量,在快速检测中优于热原检查法,基于上述的比较研究,表明动态浊度法可作为A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程控制中热原检查的补充方法,更好地控制产品质量。

关 键 词：A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 动态浊度法 细菌内毒素 家兔法 热原 

分 类 号：Q-331[生物学]