头孢拉定精氨酸含量测定准确性的校准方法探究  

作　　者：李丽敏 

机构地区：[1]海南省食品药品检验所琼海分所,海南琼海571400

出　　处：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2024年第6期0189-0192,共4页

摘　　要：本次研究主要对头孢拉定/精氨酸含量测定准确性造成的影响的相关因素进行分析。方法 此次研究内容中针对2批注射使用的头孢拉定/精氨酸,严格通过中国药典中明确规范的头孢拉定含量测量方法,应用内标法进行精氨酸含量的准确测量,并且了解其中头孢氨苄成分,分析精氨酸含量、装置和样品稳定性,分析相关测量影响因素。结果 头孢拉定与精氨酸混合物表现出的物理性质差异主要会受到样品准确性测定的干扰,进而导致头孢拉定/精氨酸测量准确性测量准确性造成较大影响。结论 影响注射用头孢拉定/精氨酸含量测定准确性的因素中,复发制剂头孢拉定、精氨酸混合均匀性均是主要因素,同时实际生产和检验工作都可能会带来一定影响。

关 键 词：头孢拉定 精氨酸 含量测定 准确性 因素分析 

分 类 号：X833[环境科学与工程—环境工程]