基于仪器检测的制药工程中原料药质量评估与控制研究  

作　　者：文雪 

机构地区：[1]桂林华信制药有限公司,广西桂林541213

出　　处：《中国科技期刊数据库 工业A》2024年第7期0130-0135,共6页

摘　　要：药品质量是制药行业可持续发展的基石,原料药质量更是药品质量责任链的首要环节。本文聚焦于基于仪器检测的原料药质量评估与控制研究,深入剖析了原料药质量的关键因素及其对药品质量的深远影响。文章分析了当前原料药存在的质量问题,并提出利用仪器检测技术进行质量评估的新方法。仪器检测技术凭借其高准确度和高效率的优势,正逐渐成为药品质量控制的重要工具。本文着重构建基于仪器检测的原料药质量评估流程,以技术创新引领原料药质量控制的新方向,为提升药品整体质量提供有力支撑。同时分析了当前药品原料质量控制策略的局限性,并从理论和实际两个角度提出了基于仪器检测的质量控制策略的优化建议,具有理论与实践的创新性和可行性。此成果对于效果显著提高原料药品质量,进一步提高药品生产效率和质量管理水平具有十分重要的参考价值。

关 键 词：原料药质量 仪器检测 质量评估 质量控制策略 制药工程 

分 类 号：F407[经济管理—产业经济]