液相色谱串联质谱系统检测14种抗精神药物的性能验证与6种临床常用抗精神药物治疗窗参考范围评价  

作　　者：孙艳丽 王肖静 

机构地区：[1]中国融通医疗健康集团有限公司·正定二五六医院,河北石家庄050800

出　　处：《中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生》2024年第7期0186-0189,共4页

摘　　要：评价液相色谱串联质谱系统检测多种抗精神药物的性能,并对6种药物浓度的参考范围进行评价。方法 参考《CNAS-GL037》、《液相色谱-质谱临床应用建议》,从定量限、批内精密度、批间精密度、准确度、线性范围等方面进行性能验证及收集我院515份有效临床样本的抗精神分裂药物浓度监控结果进行参考范围评价。结果 液相色谱串联质谱系统检测抗精神药物的定量限CV 1.59%-12.11%, [Bias] 1.47%-8.44%;批内精密度CV 0.700%-5.450%;批间精密度CV 1.690%-8.350%;准确度[Bias] 0.330%-11.7%;线性范围相关系数r均>0.9986,定量下限值[Bias] 0.52%-8.14% 均在行业标准质量要求范围内。临床数据显示奥氮平、氯氮平、喹硫平、齐拉西酮、利培酮中位数均表现出良好的一致性,氨磺必利中位数明显高于专家共识中推荐的参考范围。结论 液相色谱串联质谱系统检测抗精神药物方法学性能可靠,临床数据与参考范围基本一致。

关 键 词：液相色谱串联质谱系统 性能验证 血药浓度 抗精神药物 参考范围 

分 类 号：X83[环境科学与工程—环境工程]