两种小儿清热类中药制剂微生物限度检测方法的验证  

作　　者：张海波 赵翙 李景辉 

机构地区：[1]本溪市药品检验所,辽宁本溪117000

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2024年第7期0083-0086,共4页

摘　　要：建立小儿柴桂退热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒两种中药制剂符合《中国药典》中相关规定。方法 根据《中国药典》2020年版中相关规定,以小儿柴桂退热颗粒和小儿肺热咳喘颗粒为研究对象,各选取三组平行样品进行微生物限度检查验证。结果 通过需氧菌和霉菌、酵母菌计数中,相关试验菌株的回收率均在50.0%-200.0%,符合相关规定。采用常规法,可检出相关控制菌,说明方法验证符合相关规定。结论 可用于小儿清热类中药制剂的微生物限度检验,可用于控制其质量。

关 键 词：小儿清热 中药制剂 检测方法 

分 类 号：R286[医药卫生—中药学]