基于HPLC的复方雪莲胶囊指纹图谱和制剂质量评价研究  

作　　者：胡悦 王文娟 王道玲 王梦迪 

机构地区：[1]国药集团新疆制药有限公司,新疆乌鲁木齐830032

出　　处：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2025年第1期048-052,共5页

基　　金：“复方雪莲胶囊”大品种培育研究(2022A03017-4-2);复方雪莲胶囊及复方甘草片上市后研究及产业化示范(2022A03003-4)阶段性成果。

摘　　要：基于HPLC分析并建立复方雪莲胶囊的指纹图谱,从而控制复方雪莲胶囊生产质量,为复方雪莲胶囊成品的质量评价标准提供依据。方法 设置色谱条件C18色谱柱,流动相乙腈(A)-0.3%冰乙酸(B),梯度洗脱,体积流量1.0mL/min;柱温30℃,进样量10μl,检测波长254nm。利用HPLC法建立复方雪莲胶囊指纹图谱的检测方法后,匹配共有峰并进行色谱峰归属。结果 建立了复方雪莲胶囊的HPLC指纹图谱,共标定9个共有峰,经与对照品对比,指认出绿原酸、紫丁香苷、芦丁3个色谱峰。结论 通过建立复方雪莲胶囊指纹图谱,不仅为制剂质量评价提供参考,也为阐明其药效物质基础及作用机制奠定基础,并为后续研究提供理论依据。

关 键 词：复方雪莲胶囊 指纹图谱 高效液相色谱法 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]