纳基奥仑赛注射液治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤随访研究  

作　　者：苏文燕 沈永奇[1] 余思蕾 石硙硙 谢鹏权 

机构地区：[1]柳州市柳铁中心医院肿瘤科,广西 柳州 545007 [2]融水苗族自治县人民医院肿瘤科,广西 柳州 545300 [3]融安县人民医院肿瘤科,广西 柳州 545400

出　　处：《中文科技期刊数据库(文摘版)医药卫生》2025年第2期104-109,共6页

摘　　要：探究纳基奥仑赛注射液治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的实际临床治疗效果及安全性。方法 本研究为单中心、回顾性、观测性临床研究,选取2022年10月至2023年02月间于我院86例接受纳基奥仑赛治疗的复发难治性DLBCL(R/R DLBCL)患者进行长期随访,计算机随机数表法随机分为纳基奥仑赛组及对照组,对照组给予R-DHAP(利妥昔单抗+去甲基依托泊苷+环磷酰胺+顺铂)挽救化疗方案,纳基奥仑赛组给予纳基奥仑赛注射液375 mg/m2静脉输注,每21天1次,共6个周期,随访观察12个月。主要结局指标为总生存期(OS),次要结局指标包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及不良反应发生率。统计学分析采用Kaplan-Meier生存分析法及Cox回归模型分析OS和PFS的影响因素。结果 本研究共纳入86例患者,纳基奥仑赛组43例,对照组43例。纳基奥仑赛组总生存期(OS)显著优于对照组[16.73±3.21个月 vs.14.24±3.54个月,t=3.215,P=0.002],无进展生存期(PFS)亦显著改善[12.8(10.2,15.6)个月 vs.10.4(8.6,12.8)月,z=2.486,P<0.001];纳基奥仑赛组FACT-Lym量表显示纳基奥仑赛组总分显著优于对照组[84.32±10.76 vs.78.65±11.14,t=2.314,P=0.024];特别是在情感健康[19.87±3.45 vs.18.32±3.78,t=2.063,P=0.044]、社会支持[20.9(19.6,22.8)vs.18.6(16.8,20.4),z=2.721,P=0.007]及功能健康[21.46±4.00 vs.19.61±3.97,t=2.181,P=0.032]均显著优于对照组;身体健康维度差异无统计学意义[22.18±3.69 vs.20.57±4.12,P=0.066]。两组不良事件发生率无显著性差异,包括总不良事件[4.65 % vs.9.3%,P=0.534]、3级及以上事件[4.65% vs.2.33%,P=0.557]及各类毒性事件,表明纳基奥仑赛具有良好的安全性,与对照方案相当(P>0.05)。

关 键 词：纳基奥仑赛注射液 弥漫大B细胞淋巴瘤 复发难治性 长期随访 疗效分析 安全性分析 

分 类 号：R473[医药卫生—护理学]