制药企业开展生产工艺质量风险管理  

作　　者：郝秋芬 张静 王红 吕志强 齐情情 

机构地区：[1]辰欣药业股份有限公司,山东 济宁 272073 [2]核芯医药(山东)有限公司,山东 济宁 272073

出　　处：《中国科技期刊数据库 工业A》2025年第2期130-133,共4页

摘　　要：药品质量影响着患者的身体健康,还影响到制药企业是否能够长久发展和建设。制药企业开展生产工艺质量风险管理是一个复杂而系统的工程,每个企业都要进行生产管理方法的优化与创新。本文主要以制药企业如何做好生产工艺质量管理工作为重点进行阐述,首先分析制药企业生产工艺管理的价值,其次从划分生产工艺流程,评估质量风险、识别与评估风险,及时优化生产工艺、控制质量风险,健全生产管理体系、跟踪与优化质量风险管理模式,顺利完成药品生产几个方面深入说明并探讨制药企业生产工艺质量风险管理的措施,最后阐述提升生产工艺质量风险管理水平的思考,是给相关研究带来条件支持。

关 键 词：制药企业 生产工艺 质量控制 风险管理 有效措施 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]