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出 处:《中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生》2025年第2期167-171,共5页
基 金:磺达肝癸钠注射液对轻中度转氨酶异常创伤骨折患者VTE预防的疗效和安全性研究(项目编号:2021HR46)。
摘 要:针对磺达肝癸钠注射液在预防静脉血栓栓塞症(VTE)中的作用与安全性,为重点研究对象。尤其是关注这个药物在肝功能异常的患者中,有没有防止VTE的有效作用,以及是否能减少不良反应。方法 从2021年7月到2023年6月的前瞻性、随机、对照的临床研究。50名符合要求的肝功能轻中度异常但需要进行创伤骨折手术的住院患者都是研究对象。他们被随机分到观察组和对照组中,每组各有25人。在研究中,观察组得以接受磺达肝癸钠注射液在治疗上的运用,每一天皮下注射量2.5mg。而对照组则通过依诺肝素钠进行治疗,每日4000AxIU皮下注射。参与的所有患者在结束手术的前4-9天开始接受药物治疗,并在手术前的24小时内停止用药,而在术后的6个小时内恢复药物使用,药物使用还会持续到术后的7-14天。对面临VTE高风险的患者来说,药物使用会延长到术后的35天。主要观察的内在为VTE的发病率以及肝功能转氨酶的水平,亦观察凝血功能、手术中流血的量和有无不良反应等等次要方面。结果 从50位患者出发,接受磺达肝癸钠治疗的25位患者中有1位(4.0%)出现VTE,接受依诺肝素钠治疗的25位患者中有2位(8.0%)出现VTE,然而,这两组之间的差异并无硬性的统计学意义(P>0.05)。磺达肝癸钠组的平均术中出血量为150±20毫升,依诺肝素钠组为180±25毫升,差异具有统计学意义(P<0.05)。磺达肝癸钠组术后不良反应发生率为12.0%(3例),依诺肝素钠组为20.0%(5例),差异无统计学显著性(P>0.05)。此外,磺达肝癸钠组患者的肝功能转氨酶水平显著改善,术后ALT平均降至42±5U/L,AST降至38±4U/L,与依诺肝素钠组(ALT为55±6U/L,AST为52±5U/L)相比,差异显著(P<0.05)。两组均未发生严重出血事件。结论 磺达肝癸钠注射液在轻中度转氨酶异常的创伤骨折患者中表现出较好的VTE预防效果,且安全性较高。相比依诺肝素钠,磺达肝癸
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