基于梯度洗脱HPLC法的阿普米司特片剂含量测定及方法学研究  

作　　者：林玉娇 张业 潘梅 

机构地区：[1]桂林医学院药学院,广西 桂林 541199 [2]桂林南药股份有限公司,广西 桂林 541004

出　　处：《中文科技期刊数据库(全文版)自然科学》2025年第3期078-081,共4页

摘　　要：建立阿普米司特片剂的含量测定方法。方法 采用HPLC法。色谱柱为Purosphere star RP18(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为磷酸盐缓冲液-乙腈(90:10),pH值为6.5;流动相B为乙腈-水(90:10),用于梯度洗脱;紫外检测波长为230nm;色谱柱温度为35°C;进样量为10 uL;流速为0.7mL/min。结果 阿普米司特在40~60μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998)。结论 经方法学验证,本法专属性强、准确度高,可用于阿普米司特片剂的含量测定,为其质量控制提供方法保证。

关 键 词：阿普米司特片剂 含量测定 高效液相色谱法 梯度洗脱 仿制药质量控制 

分 类 号：TQ460[化学工程—制药化工]