胚宝胶囊治疗肾阳虚症的临床研究  

作　　者：陈怡[1] 金蕴[1] 虞和永[1] 

机构地区：[1]浙江大学医学院附属妇产科医院,杭州310006

出　　处：《中国现代应用药学》2008年第z2期690-691,698,共3页Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy

基　　金：浙江省科技厅科技攻关计划项目2006C21091

摘　　要：目的对胚宝胶囊治疗肾阳虚症的有效性及安全性作出评价。方法临床研究在5所医院进行,每家医院实验组72例与对照组24例,共480例。实验采用平行随机、阳性药对照、多中心的研究方法进行。实验组口服胚宝胶囊;对照组口服紫河车胶囊。连续服用1个疗程,观察治疗前后临床症状的改善和相关实验室指标的变化情况并进行安全性评价。结果实验组的总有效率为93.02%,对照组的总有效率为86.67%,有显著差异(P<0.05),试验组对腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多、气短及总积分的改善明显优于对照组。除试验组有2例出现大便干、口角炎等症状,1例其表现与试验药物的关系为可疑。其余病例在受试期间均未见明显不良反应发生,实验药物安全性评定为1级。结论胚宝胶囊对治疗肾阳虚证的临床疗效确切安全,无明显毒副作用。

关 键 词：胚宝胶囊 肾阳虚症 临床研究 安全性 

分 类 号：R285.6[医药卫生—中药学]