浅述医院医疗仪器的质量保证及管理 ——ISO10012标准及医院计量测量设备管理体系的建立  

作　　者：莫利明[1] 

机构地区：[1]杭州市第一人民医院杭州310006

出　　处：《仪器仪表学报》2000年第z1期-,共2页Chinese Journal of Scientific Instrument

摘　　要：从95年开始北美、欧洲、澳洲等地区几十家医院就已引入并通过ISO9002的认证来确保其“医疗服务质量”。98年我国台湾省的医院也开始了ISO9000的认证热潮。然而医院在引入ISO9000质量认证系统中最重要的一环就是医疗仪器设备的质量控制及管理。ISO—10012标准主要针对计量检测设备的质量保证体系制定的。医院计量检测设备的质量保证体系能够达到ISO10012标准的要求，就为医院建立ISO9000族标准打下重要的基础。97年杭州市卫生局、技术监督局在杭州市数家医院率先展开了ISO10012标准的推广工作。98年3月浙江省卫生厅、浙江省技术监督局发出了《医院计量合格评定工作的考核办法》，展开了全省医院计量认证水平考核工作，重点推出了ISO10012在医院的计量测量质量保证的认证工作。......

分 类 号：TH7-55[机械工程—仪器科学与技术]