碳酸盐透析液质量控制及稳定性实验  

作　　者：钟海柱[1] 朱庄松[1] 曾环兵[1] 

机构地区：[1]广州省梅州市人民医院药剂科,514031

出　　处：《中国血液净化》2002年第5期45-47,共3页Chinese Journal of Blood Purification

摘　　要：目的 探讨碳酸盐透析液的制备工艺,分析配制中各种影响质量因素,并做pH值的稳定性实验,提出较适宜的pH值、电导度为质量控制标准。方法 配制后的A、B两液分别装入“开放”、“密闭”聚乙烯塑料瓶,分别放置 24h、48h、120h、168h,用高精密数字 pH/离子酸度计测定其pH值,两组作稳定性对比实验。结果 容器的密闭性对pH值有一定的影响,放置48h后,“开放“组pH均值为7.58、7.95、8.26、pH<7.5,符合质控要求。结论 制备工艺合理,pH值、电导度稳定,适合医院制剂室配制,值得推广应用。其稳定性考察,提出较适宜的PH值。电导度为质量控制标准。

关 键 词：碳酸盐透析液、质量控制、稳定性考察 

分 类 号：R45[医药卫生—治疗学]