多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性的临床研究  

Evaluation of the efficacy and safety of pioglitazone hydrochloride 30mg with sulphonylureas and metfomin in the treatment of patients with type 2 diabetes- a 12- week randomized placebo- controlled study

作　　者：潘长玉[1] 高妍[2] 高鑫[3] 李光伟[4] 罗邦尧[5] 史虹莉[6] 田慧[1] 贾培红[1] 姚君厘[1] 邢小燕[1] 赵咏桔[1] 周丽诺[1] 

机构地区：[1]解放军总医院内分泌科 [2]北京大学附属第一医院内分泌科 [3]复旦大学医学院附属中山医院内分泌科 [4]北京中日友好医院内分泌科 [5]上海第二医科大学附属瑞金医院内分泌科 [6]复旦大学医学院附属华山医院内分泌科

出　　处：《中国药物应用与监测》2002年第2期7-13,共7页Chinese Journal of Drug Application and Monitoring

摘　　要：目的:评价盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者合用磺酰脲类和双胍类药物时的降血糖作用,观察其安全性.方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照和多中心临床研究方法.对283例应用磺脲类和双胍类治疗而血糖控制不佳(7mmol/L≤空腹血糖＜13.0mmol/L)的2型糖尿病患者随机分入吡格列酮30mg组与安慰剂组治疗随访6次共12周.结果:于12周时,试验组与对照组空腹血糖水平较基线值分别平均下降了1.1和0.4mmol/L(p＜0.001);餐后血糖分别下降了1.5mmol/L和0.3 mml/L,p＜0.001;HbAlc分别下降了0.7%和0.4%(p＜0.01).试验组空腹胰岛素下降幅度高于对照组(p＜0.05),其两组治疗前后的差值比较均分别具有显著性统计学差异.试验组HOMA-IR降低(p＜0.01).结论:12周的临床观察显示,对2型糖尿病患者饮食、运动和口服降糖药(磺脲类和双胍类)治疗控制不佳者联合应用吡格列酮(30mg/日),代谢控制可得到进一步的改善,胰岛素的敏感性增强,安全性和耐受性好.

关 键 词：糖尿病 非胰岛素 依赖型 盐酸吡格列酮 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]