甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究  

A randomized controlled multicentre clinical trial of gatifloxacin mehanesulfanae infusion in the treatment of acute bacterial infections

作　　者：刘又宁[1] 王睿[1] 余秉翔[1] 段蕴铀[2] 高和[3] 张洪玉[4] 孙铁英[5] 张建鹏[6] 王洪武[2] 张沂[2] 张歆刚[1] 刘庆锋[1] 樊毫军[6] 柴栋[1] 

机构地区：[1]解放军总医院呼吸科,北京,100853 [2]海军总医院 [3]空军总医院 [4]北京朝阳医院 [5]北京医院 [6]武警总医院

出　　处：《中国药物应用与监测》2003年第4期4-9,共6页Chinese Journal of Drug Application and Monitoring

摘　　要：目的:评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法:以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,进行治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究.结果:甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组(试验组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%、91.95%、79.31%和93.10%;细菌阴转率分别为95.65%和83.33%,左氧氟沙星注射液组(对照组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为63.86%、91.57%、86.21%和96.55%;细菌阴转率分别为92.19%和96.15%.试验组与对照组ADR发生率分别为5.51%、6.35%.两组比较差异均无统计学意义.应用甲磺酸加替沙星氯化钠注射液未见严重不良反应.结论:新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似,有较高的临床应用价值.

关 键 词：甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 盐酸左氧氟沙星注射液 多中心临床研究 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]