中国健康志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究  

A Single Dose Pharmacokinetics of Gatifloxacin Mehanesulfanae tablets In Chinese Healthy Volunteers

作　　者：王睿[1] 裴斐[1] 方翼[1] 朱曼[1] 王中孝[1] 柴栋[1] 王锡萍[1] 

机构地区：[1]解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853

出　　处：《中国药物应用与监测》2003年第5期9-12,共4页Chinese Journal of Drug Application and Monitoring

摘　　要：目的:研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康受试者分别依次单剂口服200mg、400mg、600mg 3个剂量的甲磺酸加替沙星片后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Cmax分别为2.028±0.362 mg.L-1、3.749±0.446 mg.L-1、4.876±0.569 mg.L-1;t1/2β分别为7.489±0.806h、7.063±0.890h、7.735±0.8701h;AUC0～t分别为12.24±1.51mg·h·L-1、26.02±3.38 mg·h·L-1、39.22±6.57 mg·h·L-1;原型药主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为61.90%±7.70%、60.90%±5.70%和58.74%±13.49%.结论:9名健康受试者分别口服给药后,药-时曲线符合二房室模型,甲磺酸加替沙星在200mg～600mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏.

关 键 词：加替沙星 HPLC 药代动力学 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]