连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验研究  

The Study on Tolerance of Gatifloxacin Mehanesulfanae after taking orally multi -Dosein Chinese Health Volunteers

作　　者：方翼[1] 王睿[1] 裴斐[1] 柴栋[1] 朱曼[1] 梁蓓蓓[1] 王锡萍[1] 

机构地区：[1]解放军总医院药材处临床药理药学研究室,北京,100853

出　　处：《中国药物应用与监测》2003年第5期36-39,36,共4页Chinese Journal of Drug Application and Monitoring

摘　　要：目的:在中国健康成年志愿者中评估连续口服甲磺酸加替沙星片的安全性、耐受性.方法:根据GCP原则设计试验方案,选择10名18～40岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.观察指标为临床症状、体征,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等,实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等.结果:入选受试者给药后及给药期间体征、症状及实验室检查均未见有临床意义的改变,试验中未见严重的临床不良反应,有两例受试者出现GPT、GOT轻度升高,可能与药物有关,停药一周后恢复正常.结论:10名健康受试者连续次口服甲磺酸加替沙星片10日,每日400mg,可安全耐受.

关 键 词：甲磺酸加替沙星 连续 耐受性 

分 类 号：R9[医药卫生—药学]