SYSMEX CA-7000全自动血凝分析仪在凝血检测中的性能评价  

作　　者：刘伯让[1] 黄培[1] 莫基浩[1] 

机构地区：[1]河南省洛阳正骨医院检验科,河南洛阳471002

出　　处：《临床检验杂志（电子版）》2013年第1期281-288,共8页Clinical Laboratory Journal(Electronic Edition)

摘　　要：目的对CA-7000的精密度、准确性、携带污染率、线性实验、参考值范围、干扰实验等性能进行验证实验,并给出适当的评价。方法严格按照国际血液学标准化委员会(ICSH)和美国临床与检验标准化研究院(CLSI或叫NCCLS)推荐的方法、按照卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》和ISO15189的要求,对该仪器进行多项指标的验证。结果批内精密度、日间精密度、准确性实验的PT和APTT验证结果均合格,FIB和TT有待今后进一步探讨;携带污染实验不论高值对低值的污染,还是低值对高值的污染,均可以忽略不计;线性实验FIB符合要求;同时我们也检测了适合洛阳地区健康人群的参考值范围为PT 8.3~14.5s,APTT 23.6~45.0s,FIB 1.8~4.4 g/l,TT 13.0-22.0S;干扰实验溶血标本、黄疸标本、脂血标本的PT、APTT、FIB均合格。结论验证实验结果显示精密度、准确性、携带污染率、线性实验、参考值范围、干扰实验等主要性能均能达到仪器说明书上的要求,验证实验均符合判定标准,合格。因此,CA-7000可以应用于临床标本检测,多数指标也能达到ISO15189的要求,基本也可以应用于ISO15189认可合格的实验室检测工作。

关 键 词：血凝分析仪 凝血 性能评价 精密度 准确性 携带污染率 线性实验 参考值范围 干扰实验 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]