A群脑膜炎球菌多糖菌苗的质量分析  

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作  者:李亚楠[1] 张国来[1] 李凤祥[1] 丁绍卿[1] 

机构地区:[1]中国药品生物制品检定所,北京100050

出  处:《中国生物制品学杂志》1992年第1期26-26,共1页Chinese Journal of Biologicals

摘  要:我国自1980年正式生产和使用A群脑膜炎球菌多糖菌苗。当时制定的暂行规程在半成品磷含量、成品热原试验剂量及每人份磷含量均低于WHO规程。随着生产工艺的不断完善,制品质量也不断提高。1987年已将热原试验的注射剂量修订与WHO规程相同。本文对1985~1990年抽检的94批A群脑膜炎球菌多糖菌苗质量进行了分析,现简要报告如下。

关 键 词:A群脑膜炎球菌 热原试验 注射剂量 质量分析 暂行规程 生产工艺 不合格 酞基 检定结果 检定方法 

分 类 号:R977[医药卫生—药品]

 

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