基于口腔黏膜分泌物的快速检测HIV1/2型抗体方法建立及其临床应用研究  

作　　者：李高辉 康可人 黎锋[3] 袁玉亮[4] 王继华[1] 

机构地区：[1]广州万孚生物技术股份有限公司自检型快速诊断国家地方联合工程实验室,510663 [2]华南理工大学生物科学与工程学院,广州510006 [3]广西壮族自治区疾病预防控制中心,南宁530028 [4]中国中医科学院广安门医院南区检验科,北京102618

出　　处：《中国医药生物技术》2013年第6期460-462,共3页Chinese Medicinal Biotechnology

基　　金：国家高技术发展计划(863计划)(2011AA02A103);"重大新药创制"国家科技重大专项(2011ZX09506-001)

摘　　要：感染个体进行 HIV 抗体的检测对 HIV 的诊断和控制至关重要，传统的血液检测法对医院的环境设施及相关医务人员水平的要求较高，也存在交叉感染的危险。研究表明， HIV 感染者的唾液或口腔黏膜渗出液中几乎不含 HIV 病毒，但含有抗 HIV 抗体，并且检出率高。这一发现为艾滋病检测提供了一个全新的发展方向[1-2]。在以口腔分泌物为样本的 HIV 抗体诊断试剂研发领域，虽然国内外曾有报道，但国内至今可成熟应用到临床检测的试剂非常少见。本研究通过工艺摸索及优化，建立了一种基于口腔黏膜渗出液样本检测 HIV1/2型抗体的诊断方法（免疫分析法），为临床提供了适用于 HIV 抗体检测的安全、无创、快速诊断试剂。研制的检测试剂可广泛用于高危人群的流行病学调查和监测，对推进社区医疗和家庭 POCT（point of care testing）在传染病诊断领域的发展具有重要意义。

关 键 词：抗体检测 口腔黏膜 HIV1/2 渗出液 血液检测 试剂盒 免疫分析 阴性符合率 口腔分泌物 检测线 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]