关于羟乙基淀粉体外循环应用安全性的思考  

作　　者：郭震[1] 李欣[1] 

机构地区：[1]上海交通大学附属胸科医院体外循环室,上海200123

出　　处：《中国体外循环杂志》2013年第4期194-195,共2页Chinese Journal of Extracorporeal Circulation

摘　　要：2013年6月14日,鉴于安全考虑,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)发布声明指出,药品风险评估委员会(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)建议将羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch,HES)退市[1].之后的6月24日,美国食品和药品管理局(FDA)在官网指出,鉴于增加死亡率和出血风险并可能造成严重肾脏损伤的原因,对HES发出黑框警告[2-3].而早在1978年,FDA就因增加血黏度和影响凝血功能将明胶类血浆代用品从市场上撤销[4].这些事件的发生为血浆代用品的研发和临床使用蒙上了阴影.尤其是在当前天然胶体来源紧张,价格昂贵,且有血源性疾病传播风险的大背景下,寻找理想的血浆代用品临床意义重大.

关 键 词：羟乙基淀粉 人工胶体液 血浆代用品 

分 类 号：R654.1[医药卫生—外科学]