药品经营企业如何填报GSP认证申报材料  

作　　者：汤淑媛 吴正善[2] 

机构地区：[1]福建省药品监督管理局,福州350003 [2]福建省药品检验所,福州350001

出　　处：《海峡药学》2004年第3期136-139,共4页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：药品经营企业在申报 GSP认证资料时 ,应严格按照 GSP规定填报资料 ,包括药品经营质量管理规范认证申请书、药品经营许可证和营业执照。企业实施 GSP情况自查报告、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效证明文件等 9个资料的填报要求 ,以及企业质量管理组织与职能框图、场地和仓库地理位置、平面布局分布示意图等的要求。

关 键 词：GSP 药品经营企业 申报材料 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]