采用低pH法灭活人乙型肝炎免疫球蛋白中的病毒  

作　　者：杨红育[1] 耿忠华[1] 陈立新[1] 张洪超[1] 江波[1] 李淑玉[1] 康辉[1] 聂荣国[1] 陈维金[1] 

机构地区：[1]长春生物制品研究所,长春130062

出　　处：《中国生物制品学杂志》2004年第5期307-308,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的　考察人乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIG)于低pH孵放下 ,其病毒灭活情况 ,及对抗—HBs效价、IgG组份的影响。方法　将HBIG原液调pH至 4 0于 2 4℃± 1℃孵放 2 1d ,以及将成品于 2～ 8℃放置 3年比较抗—HBs、IgG各组份指标的变化。结果　HBIG原液按上述条件病毒灭活效果可达到 7 0 0logTCID50 0 1mL以上 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体 (D +M)的含量均有所下降。成品 2～ 8℃放置 3年 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体的含量较稳定。结论　人乙型肝炎免疫球蛋白经低PH灭活病毒法灭活病毒有效 ,灭活后 ,抗—HBs效价、IgG单体与二聚体之和均有所下降 ,但其成品放于 2～ 8℃ ,抗—HBs效价。

关 键 词：血液制剂 安全性 人乙型肝炎免疫球蛋白 病毒 灭活 

分 类 号：R392-33[医药卫生—免疫学]