地塞米松磷酸钠注射液质量检查方法改进  

作　　者：丘桂贤 蓝红梅[1] 张俊雄[1] 

机构地区：[1]广东省梅州市药品检验所,广东梅州514071

出　　处：《中国药业》2004年第10期43-43,共1页China Pharmaceuticals

摘　　要：目的:改进地塞米松磷酸钠注射液含量测定方法并建立杂质检查方法。方法:采用高效液相色谱外标法测定含量及检查杂质。流动相为甲醇-0.34%磷酸二氢钾溶液(60∶40);色谱柱为Nova-pakC18柱;检测波长为240nm。结果:外标法测定含量与内标法(药典法)比较,结果一致(P>0.05)。不同生产厂家的产品杂质含量存在较大差异,确定其杂质峰面积与总峰面积之比不得大于5%。结论:外标法含量测定方法简便快捷;杂质检查直观、可靠。

关 键 词：地塞米松磷酸钠注射液 外标法 杂质检查 

分 类 号：R926[医药卫生—药学]