医疗产品体外细胞毒性的试验研究  

作　　者：杨珠英[1] 房红莹[1] 顾冠彬[1] 万海燕[1] 

机构地区：[1]苏州大学医学院微生物学教研室,苏州215007

出　　处：《中国血液流变学杂志》2004年第3期402-403,共2页Chinese Journal of Hemorheology

摘　　要：目的　研究医疗产品的体外细胞毒性。方法　采用细胞计数法和MTT比色法 ,分别检测 93种医疗产品的浸提液对小鼠成纤维细胞 (L - 92 9细胞 )增殖率的影响 ,评价其细胞毒性。结果　参照美国药典的评价标准 ,93件样品中 87件对L -92 9细胞的增殖无影响 ,其细胞毒性为 1～ 2级 ,判为合格。其中 6件样品对细胞增殖有一定的抑制作用 ,其细胞毒性为 5级 ,判为不合格 ,6件样品均为医用乳胶手套。结论　医疗产品细胞毒性试验的合格率为 93.5 % ,所测样品具有较好的细胞相容性。

关 键 词：医疗产品 细胞毒性 试验 细胞计数法 MTT比色法 检测 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]