第5批百日咳疫苗效力国家标准品的建立  

作　　者：侯启明[1] 张庶民[1] 田博[2] 梁雅文[1] 张路民[1] 项美娟[3] 黄佐林[3] 肖詹荣[2] 付春晖[2] 郑晓丽[4] 刘志强[4] 孟丽 李松 金于兰[6] 冯洁[6] 朱丽萍[7] 宋继萍[7] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]北京生物制品研究所,北京100024 [3]武汉生物制品研究所,武汉430046 [4]长春生物制品研究所,长春130062 [5]成都生物制品研究所,成都610063 [6]上海生物制品研究所,上海200052 [7]兰州生物制品研究所,兰州730046

出　　处：《中国生物制品学杂志》2004年第6期393-395,共3页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的　建立第 5批百日咳疫苗效力国家标准品。方法　选用百日咳菌株 (编号 5 80 0 4 ) ,采用B G培养基固体培养 ,将培养的百日咳菌液经脱毒灭活后分装冻干。以WHO的效力标准品 # 3和中国效力标准品 # 4为标准进行协作标定。结果　该标准品经 7个实验室协作标定 6 3次 ,最终合并效价为 14IU ml(95 %CI=13 10 9～15 32 0 )。结论　第 5批百日咳疫苗效力标准品各项指标均符合要求 ,可以作为新的国家百日咳效力标准品使用 ,效价拟定为 14IU ml。

关 键 词：百日咳 疫苗 国家效力标准品 效价 菌种 

分 类 号：R392-33[医药卫生—免疫学]