SARS特异性免疫球蛋白的制备及相关指标的检定  

作　　者：白坚石[1] 王威[1] 杨鹏云[1] 郝杰[1] 陈继庭[1] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所血液制品室,北京100050

出　　处：《中国生物制品学杂志》2004年第6期396-397,共2页Chinese Journal of Biologicals

基　　金：国家 8 63计划<"非典型性肺炎"防治关键技术及产品研制>专题资助 (课题号 2 0 0 3AA2 0 82 0 2 ) .

摘　　要：目的　分析人SARS特异性免疫球蛋白的抗体效价和S D病毒灭活残留物含量。方法　采用ELISA和蚀斑实验 ,检测SARS康复患者血浆及免疫球蛋白制品的SARS病毒IgG抗体和中和抗体效价 ;以HPLC和气相色谱检测制品中TritonX 10 0和TNBP残留量。结果　由多人份SARS康复患者混合血浆制备的静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白样品IgG抗体和中和抗体效价提高 5倍以上 ;TritonX 10 0和TNBP残留量均低于规定值。结论　经S D病毒灭活的静脉注射用人SARS特异性免疫球蛋白符合现行规程要求。

关 键 词：SARS 特异性免疫球蛋白 抗体效价 急性重症呼吸道综合症 生产工艺 

分 类 号：R392-33[医药卫生—免疫学] R563.1[医药卫生—基础医学]