C群脑膜炎球菌结合疫苗的质量控制与生产的科学挑战  

作　　者：刘胜牙 徐葛林 

出　　处：《国外医学（预防．诊断．治疗用生物制品分册）》2004年第6期264-268,共5页Foreign Medical Sciences(Section of Bilogics for Prophylaxis,Diagnosis and Therapy)

摘　　要：世界卫生组织 (WHO)生物制品标准化专家委员会于 1976年通过了脑膜炎球菌多糖疫苗的建议 ,并于 1978年和 1981年进行了修订。在临床研究中 ,疫苗的有效率至少达 90 % ,证明其在疫苗接种计划中高度有效。然而 ,不能在幼婴中诱生保护性应答或免疫记忆制约了其在英国婴儿免疫接种计划中的应用。随着 b型流感杆菌 (Hib)结合疫苗的成功引入 ,C群脑膜炎球菌 (Men C)荚膜多糖结合疫苗的研究取得了显著的进展。临床对照试验已证实它们在所有年龄组中均可诱生针对 Men C多糖的保护性水平的抗体 ,并且作为 T细胞依赖性抗原 ,能诱导免疫记忆和抗荚膜抗体的亲和力成熟。英国引入 Men C结合疫苗后 ,证实该疫苗可提供保护性免疫。 WHO已经制定了有关这些新疫苗生产和检定的建议。

关 键 词：结合疫苗 C群脑膜炎球菌 抗体 B型流感杆菌 荚膜多糖 临床对照试验 免疫记忆 诱导免疫 成熟 免疫接种 

分 类 号：R392[医药卫生—免疫学]