西洛他唑片的人体生物等效性研究  

作　　者：许小红[1] 李铜铃[1] 李莉[1] 鄢琳[1] 张蓉琴[1] 冯亮[1] 郑鹏程[1] 程强[1] 

机构地区：[1]四川大学华西药学院临床药学教研室,成都610041

出　　处：《四川大学学报（医学版）》2004年第6期870-871,共2页Journal of Sichuan University(Medical Sciences)

摘　　要：目的　研究西洛他唑片和培达片的人体生物等效性。方法　 2 2例健康志愿受试者单剂量随机交叉给药 ,采用反相高效液相色谱法测定受试者体内西洛他唑血药浓度 ,用 3P97药动学程序计算药动学参数 ,并对AUC、Cmax进行分析。结果　西洛他唑片和培达片的主要药动学参数分别为 :AUC0 - Tn(12 2 2 2 .6± 3981.2 ) ng/(h· ml)和 (12 0 39.9± 4 181.0 ) ng/ (h· ml) ,AUC0→∞ (1312 1.0± 4 6 15 .8) ng/ (h· m l)和 (12 882 .1± 4 70 2 .6 ) ng/(h· ml) ,tmax(3.77± 0 .6 9) h和 (3.82± 0 .6 6 ) h,Cmax(70 0 .8± 179.7) ng/ m l和 (6 81.8± 189.3) ng/ m l,t1 /2α分别为(3.97± 1.82 ) h和 (3.70± 1.2 0 ) h,t1 /2β分别为 (2 0 .0 1± 8.80 ) h和 (19.18± 7.4 5 ) h。以培达片为参比 ,西洛他唑片生物利用度 F0 - Tn为 10 2 .6 %± 10 .4 % ,F0→∞ 为 10 2 .7%± 11.2 %。结论　两种制剂具有生物等效性。

关 键 词：西洛他唑 RP-HPLC 生物等效性 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]