87014的Ⅰ期临床试验  

作　　者：李俊[1] 汤晓林[1] 金涌[1] 李常玉[1] 徐叔云[1] 

机构地区：[1]安徽医科大学临床药理研究所,合肥230032

出　　处：《安徽医药》1997年第2期9-11,共3页Anhui Medical and Pharmaceutical Journal

摘　　要：22名健康志愿者,分别单次外用87014软膏(2.5％,5.0％,10％与15％)各0.25 g。其人体耐受性试验结果表明,四组志愿者均无明显的皮肤反应,也无异常的自觉症状,提示人体对87014软膏具有良好的耐受性。在87014的药动学研究中,8名男性健康志愿者,分别涂87014软膏4 g(15％)在4×4cm^2皮肤上。采用高效液相电化学检测器,检测血药浓度。结果发现,87014的血药浓度时间曲线符合一级吸收一室模型。其主要药动学参数为:T_(1/2)ka 0.66±0.19 h,T_(1/2)ke 4.94±1.09 h,T_(peak) 2.14±0.27 h;C_(max) 21.1±3.32μg·L^(-1),AUC 216.6±31.3 μg·L^(-1)·h^(-1)。

关 键 词：软膏 Ⅰ期临床试验 人体 健康志愿者 皮肤反应 药动学研究 自觉症状 曲线 一级 发现 

分 类 号：R969.1[医药卫生—药理学] R965.3[医药卫生—药学]