阳性对照试验的临床评价  

作　　者：张循范[1] 刘翠枝[1] 陈佩玲 林培 

机构地区：[1]湖北中医学院中药研究所,武汉430061

出　　处：《数理医药学杂志》1994年第3期217-219,共3页Journal of Mathematical Medicine

摘　　要：在评审新药时,常遇到新药与阳性对照药(已知有效的优秀的同类药物)进行对比试验的临床资料,两组均数的t检验结果是P>0.05,结论是两药无显著差异。此时并不能保证两药等效,因为样本含量小、标准差大、试验设计不合理等多种因素均可导致P>0.05。因此,当试验的目的是期望新药与阳性对照药疗效相等或相近时,假设检验后,对于不显著的结论,要考虑到Ⅱ型错误。

关 键 词：新药评审 阳性对照试验 药物数学 

分 类 号：R911[医药卫生—药学]