04053 Ranbaxy递交齐多夫定的ANDA以支持PEPFAR  

作　　者：杨绍杰 

出　　处：《国外药讯》2005年第4期23-23,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：Ranbaxy公司已经向美国FDA递交了齐多夫定(zidovudine)片剂(300mg)(Ⅰ)的ANDA。这是公司首个递交的抗逆转录病毒药的ANDA申请，以支持美国总统AIDS救助紧急计划(PEPFAR)的行动。如果相互可接受获得条款被同意的话，一旦获得FDA的批准，Ranbaxy公司的通用名产品可在确认PEPFAR的国家用于艾滋病患者的治疗。早些时候美国声称FDA将使对联合包装和固定剂量的复合HIV／艾滋病药物的审查更加合理化，PEPFAR将付费给那些被批准的药物。

关 键 词：Ranbaxy公司 齐多夫定 ANDA PEPFAR 抗逆转录病毒药 

分 类 号：R978.7[医药卫生—药品] R95[医药卫生—药学]