沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉与布地奈德干粉吸入治疗成人支气管哮喘的临床疗效和安全性对照研究  

Evaluation of the clinical efficacy and the safety of salmeterol/fluticasone propionate accuhalar compared to budesonide turbuhalar in the control of adult asthma

作　　者：钟南山[1] 郑劲平[1] 蔡柏蔷[2] 谢灿茂[3] 孙铁英[4] 王丹琪[5] 林燕萍[6] 陈宝元[7] 陶家驹[8] 康健[9] 李强[10] 许以平[11] 周新[12] 郭雪君[13] 陈小东[14] 殷凯生[15] 张德平[16] 周建英[17] 沈华浩[18] 邱晨 冯玉麟[20] 肖邦榕[21] 

机构地区：[1]广州医学院第一附属医院广州呼吸疾病研究所,510120 [2]中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院呼吸科 [3]中山医科大学附属第一医院呼吸科 [4]卫生部北京医院呼吸科 [5]北京积水潭医院呼吸科 [6]天津胸科医院呼吸科 [7]天津医科大学总医院呼吸科 [8]天津市第一中心医院呼吸科 [9]中国医科大学第一附属医院呼吸疾病研究所 [10]第二军医大学附属长海医院呼吸科 [11]上海仁济医院呼吸科 [12]上海市第一人民医院呼吸科 [13]上海第二医科大学附属新华医院呼吸科 [14]复旦大学医学院附属华山医院呼吸科 [15]南京医科大学附属第一医院呼吸科 [16]南京市鼓楼医院呼吸科 [17]浙江医科大学附属第一医院呼吸科 [18]浙江医科大学附属第二医院呼吸科 [19]深圳市人民医院呼吸科 [20]四川大学华西医院呼吸科 [21]四川省人民医院呼吸科

出　　处：《中华结核和呼吸杂志》2005年第4期233-237,共5页Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases

摘　　要：目的比较低剂量的沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)与中等剂量的布地奈德干粉(BUD)吸入治疗成年轻、中度支气管哮喘(简称哮喘)患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照试验,389例18～70岁哮喘患者按随机数字表法分为试验组[199例,吸入SM/FP1泡/次(每泡SM50μg、FP100μg),每天2次]和对照组(193例,吸入BUD,每次400μg,每天2次)。结果试验组和对照组患者晨间呼气峰流速(PEFam)在治疗的第1周末较基线值分别提高(26±2)L/min和(7±5)L/min(P均<0.01);6周后两组的改善分别为(54±6)L/min和(31±8)L/min(P均<0.01);治疗期间试验组每周均改善更明显;晚间呼气峰流速(PEFpm)与PEFam结果相似;日间和夜间症状评分在试验组和对照组治疗第1周比较差异均有统计学意义(P<0.05);6周时试验组下降的程度与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01);全天无症状天数的百分数试验组由治疗前的6.9%增加至治疗后的55.2%,对照组则由8.4%增加至36.1%。沙丁胺醇气雾剂的揿数在两组分别由治疗前的(3.32±3.15)揿和(3.21±3.23)揿下降至治疗结束时的(1.06±1.79)揿和(2.03±3.17)揿,两组比较差异有统计学意义(P<0.01),试验组的用药揿数显著少于对照组;Objective To evaluate the efficacy and the safety of low dose salmeterol/fluticasone(SM/FP) combination therapy as compared to morate dose of budesonide(BUD) in the management of adult asthma. Methods A multicentre, randomised,open-label,parallel-group,6-week treatment study was conducted. 398 patients(18-70 years) were given SM/FP(50/100 μg) twice daily via Accuhaler or BUD 400 μg twice daily via Turbuhaler . Results The morning and the evening peak expiratory flow(PEF) measurements both increased significantly(P<0.01) in the SM/FP group, and the increase was greater than that in the BUD group. The significant benefit of SM/FP was evident from the first week. SM/FP led to a more significant reduction in the use of rescue medication and in the day- and night- time asthma symptom scores,as compared to budesonide. Both treatments were well tolerated,and the adverse reactions showed no significant difference between the two groups. Conclusions Combination use of low doses of SM/FP is a better choice for the control of asthma. The addition of a low-dose long-acting β_2 agonist is superior to the simple increase of the dosage of inhaled corticosteroids.

关 键 词：沙美特罗/丙酸氟替卡松 临床疗效 吸入治疗 布地奈德 成人支气管哮喘 安全性 对照研究 长效Β2受体激动剂 沙丁胺醇气雾剂 呼气峰流速 糖皮质激素 平行对照试验 治疗期间 对照组 统计学 低剂量 中等剂量 哮喘患者 症状评分 

分 类 号：R562.25[医药卫生—呼吸系统]