日本修订抗癌产品试验管理规定  

作　　者：郑晶心 

出　　处：《国外药讯》2005年第5期5-6,共2页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：日本卫生劳动福利部已经起草抗癌产品开发指南修订草案，对抗癌产品的临床试验标准做出了具体规定，重点强调临床试验的存活率及其他改善。指南草案已公开征求公众意见。卫生劳动福利部解释说，本次修订将对近15年前的指南进行更新，修订后的指南应符合国际惯例并与监管标准相协调。需要更明确的新规定以考虑新型治疗方法和加快新产品的获得。

关 键 词：日本 修订 抗癌产品 试验管理规定 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品]