新药Ⅲ期临床实验的护理体会  

作　　者：刘艳萍[1] 尹喜国[1] 韩娜[1] 

机构地区：[1]哈尔滨医科大学附属第二临床医院心外科,哈尔滨150086

出　　处：《中国初级卫生保健》2005年第7期65-65,共1页Chinese Primary Health Care

摘　　要：目的进一步验证在原发心脏疾病(包括克山病)治疗过程中心肌肽素对心肌的营养保护作用及使用心肌肽素的安全性。方法研究采用随机、盲法及阳性对照的设计方案。所有入选病例均严格按照随机号进行。试验用药和对照用药均由专人配制。入选受试者扣实验室检测人员均完全不知入选病例属试验用药组还是对照用药组。结果在原发心脏疾病(包括克山病)治疗过程中使用心肌肽素是安全的,心肌肽素对病变心肌有一定的营养保护作用。结论护理人员在新药Ⅲ期临床试验工作中,对圆满完成临床试验及保障临床试验顺利进行起着重要的作用。

关 键 词：心肌肽素 药物试验 护理 

分 类 号：R477.5[医药卫生—护理学]