医疗器械Y射线辐射灭菌的技术标准和法规  

Technical standard and rule for γ radiation sterilization on medical instrument

作　　者：陈文捷[1] 郑向华[1] 黄挺俊[1] 

机构地区：[1]福建省农业科学院稻麦研究所,福建福州350019

出　　处：《福建稻麦科技》2005年第2期44-46,共3页Fujian Science and Technology of Rice and Wheat

摘　　要：本文结合国内医疗器械γ线辐射灭菌的质量认证(特别是CE认证),推荐了符合CE标记的医疗器械产品γ线辐射灭菌要求的基本技术标准和法规,并对这些基本技术标准和法规的实际应用提出建议。

关 键 词：医疗器械 γ线辐射灭菌 技术法规 

分 类 号：TH77[机械工程—仪器科学与技术]