4种心肌酶在几种检测系统中测定结果的比对与临床可接受性评价  

作　　者：孙冬兰 冯春来 邵芝兰 黄兴富 

机构地区：[1]山东省聊城市东昌府人民医院,聊城市252000 [2]山东省聊城市东昌府区防疫站,聊城市252000

出　　处：《医学检验与临床》2006年第4期71-73,共3页Medical Laboratory Science and Clinics

摘　　要：目的通过对检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)和肌酸激酶心型同工酶(CK-MB)4种心肌酶测定结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化和临床实验室认可提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC 17025标准认可)为比较方法,其他不同检测系统为实验方法,检测病人新鲜血清中4种心肌酶,用配对t检验和回归统计法分析实验方法(Y)和比较方法(X)测定结果均值处的相对偏差或医学决定水平处的系统误差,以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果除检测系统3、4的AST结果,检测系统12、、3的CK-MB结果与比较方法的系统误差或均值处的相对偏差不能被接受外,其余项目测定结果的偏差临床可以接受。结论当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。

关 键 词：心肌酶 检测系统 测定结果 方法比对 临床实验室 比较方法 相对偏差 天冬氨酸氨基转移酶 肌酸激酶心型同工酶 系统误差 实验方法 偏差评估 可接受性 允许误差范围 医学决定水平 室间质量评价 酶测定 可比性 标准 实验室认可 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]