人血白蛋白制品中铝含量的分析  被引量:5

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作  者:肖林[1] 程雅琴[1] 

机构地区:[1]中国药品生物制品检定所,北京100050

出  处:《中国生物制品学杂志》2005年第6期528-530,共3页Chinese Journal of Biologicals

摘  要:目的通过对国产人血白蛋白制品的铝含量分析,使该制品适应即将执行的《中国药典》相关标准的要求。方法以《欧洲药典》的铝含量(200μg/L)为标准,采用原子吸收分光光度法检测制品中的铝含量。结果国内压滤生产的人血白蛋白制品合格率为54%,离心法为28%,生产工艺改进后,铝含量下降幅度平均为62%,且基本达到了欧洲药典的合格标准。结论国内人血白蛋白生产厂家通过对生产工艺的改进,铝含量完全可以控制在欧洲药典的合格标准内。

关 键 词:人血白蛋白制品 铝元素 含量检测 生产工艺 原子吸收分光光度法 

分 类 号:TQ464.56[化学工程—制药化工]

 

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