质量五要素在兽药GMP中的应用  

作　　者：康国平[1] 王玉华[1] 钟馗[1] 徐勤文[1] 陈国瑚[1] 黄可威[1] 

机构地区：[1]中国农业科学院蚕业研究所,212018

出　　处：《中国蚕业》2005年第4期54-55,共2页China Sericulture

摘　　要：质量五要素是质量管理学中的重要概念、主要指"人、机、料、法、环"."人"指人员,"机"指设备,"料"指物料,"法"指方法,"环"指环境.<兽药GMP>是<兽药生产质量管理规范>的简称,是兽药生产的优良标准,按2002年农业部第202号公告及第¨号令要求,所有兽药生产企业在2005年12月30日前必须取得兽药GMP合格证书方可生产.其实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的.通过实践,我们发现贯彻实施兽药GMP与质量五要素是密切不可分的,在实施GMP及运行GMP过程中,把"人、机、料、法、环"质量五要素融入到其中来,对进一步认识GMP、掌握GMP、运行GMP有着很大帮助.本文结合我们在进行实施GMP过程中的体会,谈谈两者之间的关系.

关 键 词：《兽药生产质量管理规范》 《兽药GMP》 应用 管理学 

分 类 号：S851.66[农业科学—预防兽医学]