头孢克洛在健康人体的药代动力学和相对生物利用度  

Pharmacokinetics and relative bioavailability of cefaclor in healthy volunteers

作　　者：贾琳静[1] 郭玉忠[1] 张莉蓉[1] 郜娜[1] 田鑫[1] 乔海灵[1] 

机构地区：[1]郑州大学基础医学院临床药理学教研室

出　　处：《郑州大学学报（医学版）》2005年第6期1159-1161,共3页Journal of Zhengzhou University(Medical Sciences)

摘　　要：目的:研究头孢克洛在健康人体的药动学及相对生物利用度。方法:18名健康受试者随机交叉单剂量口服头孢克洛片标准参比制剂和被试制剂500mg,采用微生物法测定不同时间血清中药物浓度。结果:两制剂的体内过程均符合一房室开放模型,其主要药动学参数Cmax分别为(13.94±1.55)mg·L-1和(14.10±1.45)mg·L-1,Tmax为(0.72±0.15)h和(0.75±0.12)h,T1/2ke为(0.65±0.05)h和(0.69±0.06)h,AUCt0为(15.78±2.75)mg·h·L-1和(14.86±2.98)mg·h·L-1,AUC∞0为(15.96±2.74)mg·h·L-1和(15.10±3.04)mg·h·L-1。被试制剂的相对生物利用度为(107.99±17.82)%。结论:2种制剂具有生物等效性。Aim： To study the pharmaeokinetics and relative bioavailability of eefaelor in healthy volunteers. Methods： The serum concentration of eefaelor was determined by microbiological method in 18 healthy volunteers after an oral dose of 500 mg standard or tested formulation in crossways. Results： The concentration-time curves of 2 formulations were both fitted to the one-compartment open model. The Cmax values were（ 13.94±1.55 ）mg·L^-1 and （14.10±1.45 ）mg·L^-1 ,Tmax values were （0.72±0.15） h and （0.75±0.12） h,T1/2ke were （0.65±0.05） h and （0.69±0.06） h, AUC0^t were （15.78±2.75）mg·h·L^-1 and （14.86±2.98）mg·h·L^-1, AUC0^∞ were（15.96±2.74）mg·h·L^-1 and （15.10 ±3. 04） ） mg·h·L^-1, respectively. The relative bioavaiability of the tested formulation was （107. 99±17.82） %. Conclusion： The two formulations are bioequivalent.

关 键 词：头孢克洛 药代动力学 生物利用度 生物等效性 

分 类 号：R978.1[医药卫生—药品]