精氨酸布洛芬糖浆与布洛芬片剂人体药动学及生物等效性比较  

Pharmacokinetics and bioequivalence of arginine ibuprofen syrup vs ibuprofen tablet in healthy volunteers

作　　者：王润玲[1] 张庆伟[2] 杨金荣[2] 符敬伟[2] 张骏[2] 刘昌孝[3] 

机构地区：[1]天津大学药物科学与技术学院,天津300072 [2]天津医科大学药学院,天津300070 [3]天津药物研究院,天津300193

出　　处：《中国新药与临床杂志》2006年第1期52-54,共3页Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies

基　　金：天津市21世纪青年科学基金项目(963709211):2003年获得天津市科技进步三等奖

摘　　要：目的:比较精氨酸布洛芬糖浆与布洛芬片在健康人体中的药动学及生物等效性。方法:采用液相色谱法测定18位健康男性受试者交叉服用精氨酸布洛芬糖浆和布洛芬片后的血浆中布洛芬浓度。结果:糖浆剂的药动学参数为:AUC_(0-10)=(150±s 17)mg·h·L^(-1),C_(max)=(47±9)mg·L^(-1),t_(max)=(0．6±0．3)h;布洛芬片剂的药动学参数为:AUC_(0-10)=(136±13)mg·L^(-1),c_(max)=(28±4)mg·L^(-1),t_(max)=(2．7±1．0)h,相对生物利用度为 (98±7)％。结论:精氨酸布洛芬糖浆和布洛芬片生物等效。AIM： To determine the pharmacokinetics and bioequivalence of arginine ibuprofen syrup vs ibuprofen tablet. METHODS： The pharmacokinetics and bioequivalence of arginine ibuprofen syrup were estimated in 18 healthy male volunteers by cross over method using ibuprofen tablet as control. The serum concentrations of ibuprofen was determined by HPLC method. RESULTS： The pharmacokinetic parameters of arginine ibuprofen syrup were AUC0-10=（150 ±s 17） mg·h·L^-1,Cmax =（47 ± 9） mg·L^-1,tmax =（0.6 ± 0.3） h vs those of ibuprofen tablets AUC0-10=（136± 13） mg·h·L^-1cmax =（28 ± 4） mg·L^-1,tmax =（2.7 ± 1.0） h. The relative bioavailability for arginine ibuprofen syrup was （98 ± 7）%. CONCLUSION： Arginine ibuprofen syrup were bioequivalent with ibuprofen tablets.

关 键 词：精氨酸 布洛芬 药动学 生物等效性 

分 类 号：R971.1[医药卫生—药品] R969.1[医药卫生—药学]