心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的多中心随机单盲平行对照试验  

Multi-centered,Single-Blinded and Randomized Controlled Trial of "Xindakang Tablet" in Treating Coronary Angina Pectoris of Heart Blood-Stagnation Syndrome

作　　者：袁秀荣[1] 陈琦 陆裕德 董耀荣[4] 周承扬[5] 周南芳[6] 杜玉玲[7] 刘龙民[8] 

机构地区：[1]上海中医药大学,上海201203 [2]上海现代中医药技术发展有限公司,上海200050 [3]上海天赐福生物工程有限公司,上海201206 [4]上海市中医医院,上海200071 [5]上海市闸北区中心医院,上海200070 [6]上海市浦东新区人民医院,上海201200 [7]复旦大学附属金山医院,上海200540 [8]上海中医药大学附属普陀医院,上海200062

出　　处：《上海中医药杂志》2006年第2期8-11,共4页Shanghai Journal of Traditional Chinese Medicine

摘　　要：目的评价心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性。方法采用多中心随机单盲平行对照的临床试验方法,在5个临床中心选择447例患者,随机分为对照组和试验组,分别予以口服丹参片和心达康片治疗。结果受试者入组总数为447例,432例完成了试验,其中试验组323例,对照组109例。两组PPS集中医证候疗效总有效率分别为对照组89.81%,试验组90.31%,FAS集分别为对照组88.39%,试验组88.29%,均无显著性差异。试验组心电图总有效率70.1%,对照组为60.5%,无显著性差异。两组中医证候总积分治疗后均显著下降,两组治疗前后积分差值比较无显著性差异。观察期间未见患者血、尿、便常规和肝肾功能异常;共出现10例不良事件,其中试验组出现的1例恶心与药物有关,其余9例与试验药物无关。结论心达康片治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)安全有效。Coronary heart disease;angina pectoris;Chinese medicine;'Xindakang Tablet';randomized controlled trial;single blind;multi-center

关 键 词：冠心病:心绞痛 中医药疗法 心达康片 随机对照试验 单盲:多中心 

分 类 号：R259.4[医药卫生—中西医结合]