建立和实施“医院药品二次分装质量管理规范”  

作　　者：庄华玲[1] 黄亚非[1] 黄际薇[1] 李艳芳[1] 麦海燕[1] 

机构地区：[1]中山大学附属第三医院,广州510630

出　　处：《中国药学杂志》2006年第2期158-159,共2页Chinese Pharmaceutical Journal

摘　　要：医院药品调配工作中，药师要事先将有些药品按常用量或协定处方量分装好，这种药品在医院被拆去原来的包装后重新分装的工作被称为医院药品二次分装。药品进行二次分装是医院药剂科的一项常规工作，长期以来该项工作存在许多不规范之处。主要表现在以下几个方面：①分装间的空气洁净度不符合要求，药品容易被环境污染；②包装材料不符合《药品包装用材料和容器管理办法》的要求，不能有效保护药品；③没有建立规范的分装记录，出现问题无法追查；④分装袋上的标识不规范、不齐全，不能给病人提供该药品使用时所需要的信息，不利于病人的用药安全。笔者所在的医院把药品二次分装工作纳入制剂室。按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求，结合医院实际情况，制定了医院药品二次分装质量管理规范（下称分装规范）。介绍如下。

关 键 词：《医疗机构制剂配制质量管理规范》 医院药品 分装袋 二次 药品包装用材料 药品调配工作 医院药剂科 空气洁净度 环境污染 包装材料 

分 类 号：R95[医药卫生—药学] R954