HPLC-ELSD法分析硫酸阿司米星含量及有关物质  

HPLC-ELSD analysis of astromicin sulfate and its related substances

作　　者：洪利娅[1] 陈悦[1] 陈贵斌[1] 周明昊[1] 

机构地区：[1]浙江省药品检验所,杭州310004

出　　处：《药物分析杂志》2006年第2期218-220,共3页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

基　　金：浙江省分析测试基金项目(03031)

摘　　要：目的:建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)检测法分析硫酸阿司米星含量及其有关物质。方法:采用 Agilent Zorbax SB～C_(18)(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为0.2mol·L^(-1)三氟乙酸溶液-甲醇(95:5),流速为1.0mL·min^(-1),漂移管温度为40℃,雾化气体压力为350kPa。结果:硫酸阿司米星和杂质分离良好,在30.00～1195.80μg·mL^(-1)的浓度范围内呈较好的线性关系(r=0.9989),重复性试验 RSD=0.84%,检测限和定量限分别为2μg·mL^(-1)和5μg·mL^(-1)。结论:方法快速、简便,结果准确可靠,重复性好。Objective： To develop an HPLC - ELSD method for the determination of astromiein sulfate and its related substances. Methods： The column ： Agilent Zorbax SB - C18 （4. 6 mm × 250 mm,5 μm）. The mobile phase ： 0. 2 mol · L^-1 trifluoroacetie acid - methanol（95： 5 ）. The drift tube temperature ： 40 ℃. The pressure of nebulizing gas ：350 kPa. Results：Good separation of astromicin and main related substances could be achieved. The standard curve was rectilinear in the range of 30. 00 - 1195.80 μg · mL^-1 （ r = 0. 9989 ）. The repeatability （RSD） was 0. 84%. The limit of detection and quantification was 2 μg · mL^-1 and 5 μg · mL^- 1 respectively. Conclusion： The method is simple and rapid ,the results are accurate and reproducible.

关 键 词：硫酸阿司米星 有关物质 高效液相色谱法 蒸发光散射检测器 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]