Biogen ldec／Elan向FDA然后向欧盟递交Tysabri的sBLA  

作　　者：金伟秋（摘） 

出　　处：《国外药讯》2006年第3期18-18,共1页World Pharmaceutical Newsletter

摘　　要：正如预期的，美国生物技术公司Biogen Idec与爱尔兰Elan公司已向美国FDA递交其撤回的多发性硬化症药Tysabri（natalizumab）（Ⅰ）的补充性生物药许可证申请（sBLA）。预计不久将向欧盟申报。有的分析师预测（Ⅰ）的峰销售额有可能达到一年40亿美元。

关 键 词：BIOGEN 美国FDA 欧盟 生物技术公司 多发性硬化症 Elan公司 许可证 生物药 爱尔兰 销售额 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]