统计学方法在麻疹疫苗生产工艺改进中的应用  

作　　者：刘松友[1] 付永其 王长太[1] 王淑珍[1] 王子柱[1] 梁荣根[1] 

机构地区：[1]北京生物制品研究所,北京100024 [2]北京天坛生物制品股份有限公司,北京100024

出　　处：《中国生物制品学杂志》2006年第2期198-200,共3页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的以适用生物统计学方法指导麻疹疫苗生产工艺改进,提高疫苗质量。方法总结疫苗病毒滴度分布规律,确定疫苗标准参考品使用参数及改进麻疹疫苗生产工艺设计。细胞维持液中加入蔗糖明胶病毒稳定剂,提高疫苗病毒原液滴度,改进冻干保护剂配方,减少疫苗冻干过程滴度损失,过滤并稀释高滴度病毒原液,提高疫苗产量。结果同一条件下生产疫苗病毒滴度为对数正态分布数据。病毒培养阶段加入稳定剂可提高麻疹疫苗原液病毒滴度,山梨醇可明显降低疫苗冻干过程滴度损失,并有效降低疫苗水分,疫苗的热稳定性未受原液稀释加工影响。结论疫苗病毒滴度属于对数正态分布资料,据此设计麻疹疫苗生产工艺改进实验,可以优化生产条件,并为其它疫苗生产提供参考。

关 键 词：麻疹疫苗 病毒滴度 稳定剂 统计学方法 工艺改进 

分 类 号：R392-33[医药卫生—免疫学]